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病毒DNA/RNA磁珠法提取試劑盒,核酸提取試劑盒(磁珠法)行標簡析

病毒DNA/RNA磁珠法提取試劑盒,核酸提取試劑盒(磁珠法)行標簡析

  • 分類:行業動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-08-21
  • 訪問量:0

【概要描述】病毒DNA/RNA磁珠法提取試劑盒,核酸提取試劑盒(磁珠法)行業標準簡介:
本標準規定了核酸提取試劑盒的使用,包裝,運輸和儲存的術語和定義,分類,技術要求,測試方法,標識,標簽和使用說明(磁珠法)。
適用于磁珠法從血清,血漿,全血,腦脊液,母乳,唾液,尿液,痰液,拭子,組織或石蠟包埋的組織中提取各種臨床樣品

病毒DNA/RNA磁珠法提取試劑盒,核酸提取試劑盒(磁珠法)行標簡析

【概要描述】病毒DNA/RNA磁珠法提取試劑盒,核酸提取試劑盒(磁珠法)行業標準簡介:
本標準規定了核酸提取試劑盒的使用,包裝,運輸和儲存的術語和定義,分類,技術要求,測試方法,標識,標簽和使用說明(磁珠法)。
適用于磁珠法從血清,血漿,全血,腦脊液,母乳,唾液,尿液,痰液,拭子,組織或石蠟包埋的組織中提取各種臨床樣品

  • 分類:行業動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-08-21
  • 訪問量:0
詳情

病毒DNA/RNA磁珠法提取試劑盒,核酸提取試劑盒(磁珠法)行業標準簡介:
本標準規定了核酸提取試劑盒的使用,包裝,運輸和儲存的術語和定義,分類,技術要求,測試方法,標識,標簽和使用說明(磁珠法)。
適用于磁珠法從血清,血漿,全血,腦脊液,母乳,唾液,尿液,痰液,拭子,組織或石蠟包埋的組織中提取各種臨床樣品,試劑盒 用于純化人類基因組核酸及其片段和病原體核酸。 病原體核酸包括脫氧核糖核酸(DNA),核糖核酸(RNA)等。   
本標準不適用于不能取出核酸提取產物進行測試的封閉系統中所包含的核酸提取試劑。 本標準的制定可追溯至國家食品藥品監督管理局于2017年發布的《中國人民政府辦公廳關于印發2017年醫療器械行業標準修訂項目的通知》(食品藥品監督管理局 Office(2017)94號)。
行業標準的意義在于,該標準的實施可以提高家用核酸提取試劑盒(磁珠法)產品的整體質量,促進行業發展。 因此,制定技術標準時,基本上是從某些行業中收集的。 驗證后選擇企業的實際參數。
目前,核酸提取試劑盒的標準(磁珠法)是根據強制性標準起草的,但在《中國食品藥品監督管理局》診斷試劑分類目錄中,提取試劑盒被歸類為記錄試劑類別。 藥物管理。 該性能由公司自己設置和測試,因此建議在制定之初就按照推薦的標準實施行業標準。

 

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